一、申報范圍

（一）擬調(diào)入的民族（藏、蒙）藥品

符合《青海省基本醫(yī)療保險用藥管理實施辦法》第七條規(guī)定，且具備以下情形之一的目錄外藥品，可以申報參加2022年民族藥目錄調(diào)整。

1.截止2022年7月31日前，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)、處于藥品注冊證書有效期內(nèi)的民族藥品。

2.優(yōu)先考慮已納入《青海省基本藥物目錄》的民族藥品。

（二）擬調(diào)出的民族（藏、蒙）藥品

1.屬于《青海省基本醫(yī)療保險用藥管理實施辦法》第八條、第九條規(guī)定情形的，直接調(diào)出目錄。

2.連續(xù)兩年在青海省醫(yī)保信息系統(tǒng)未發(fā)生結(jié)算的民族藥品。

二、申報主體

符合本指南申報范圍藥品的上市許可持有人或其授權(quán)主體。

三、申報方式

申報資料通過電子郵箱報送，同步郵寄紙質(zhì)申報資料。申報不收取任何費(fèi)用。

四、申報內(nèi)容

1.藥品基本信息：含藥品通用名稱（中文、含劑型）、成分、注冊規(guī)格、企業(yè)信息、適應(yīng)癥/功能主治和用法用量（按藥品最新版法定說明書填寫）、上市時間、專利信息等。

其中，“企業(yè)信息”包括：生產(chǎn)企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、通訊地址、單位參保地、法人移動電話、法人代表姓名、法人代表證件類型、法人代表證件號碼、藥企的營業(yè)執(zhí)照文件等。

2.經(jīng)濟(jì)性信息：含成本核算表、成本效果分析、預(yù)算影響分析、價格現(xiàn)狀（含：該藥品全國中標(biāo)價格信息）、參照藥品價格信息、藥品支付標(biāo)準(zhǔn)意向[含：規(guī)格（最小計價單位）、限定支付范圍及意向支付標(biāo)準(zhǔn)]等。

3.有效性信息：含臨床研究情況、臨床治療指南推薦情況等。

4.安全性信息：含藥品不良反應(yīng)等。

5.創(chuàng)新性信息及公平性信息。

6.是否為獨(dú)家產(chǎn)品、是否申請價格保密等情況。

7.《企業(yè)生產(chǎn)民族藥品相關(guān)信息統(tǒng)計表》和《青海省民族藥調(diào)整報送資料承諾書》（詳見附件）。

五、申報流程

（一）接收申報

將申報資料的電子版及蓋章后的PDF版報送至電子郵箱。同時，將紙質(zhì)版申報資料連同其他資料按順序裝訂，郵寄或快遞至青海省醫(yī)療保障局。紙質(zhì)申報資料請于2022年10月30日前寄出（以寄出郵戳為準(zhǔn)）。

（二）審查

收到企業(yè)申報資料后，將按申報規(guī)則對申報藥品是否符合申報條件進(jìn)行審查，審查結(jié)果分為“通過”和“不通過”兩種。

（三）公示

審查初步結(jié)果將在青海省醫(yī)療保障局官網(wǎng)進(jìn)行公示。自公示之日起7日內(nèi)接受企業(yè)郵件申訴及社會各界意見反饋。將按程序?qū)ο嚓P(guān)申訴信息組織重新認(rèn)定。

公示期結(jié)束后，根據(jù)反饋意見建議對審查結(jié)果進(jìn)行最終確認(rèn)。

六、咨詢渠道

申報期間開通咨詢電話解答相關(guān)問題。

咨詢電話：0971—8137067。

咨詢時間：2022年9月13日至10月15日。

（工作日9:00—11:00，15:00—17:00）

七、資料郵寄地址

電子郵箱：qhyyfwglc@126.com

郵件主題統(tǒng)一命名格式為：2022年青海省醫(yī)保目錄民族藥調(diào)整申報資料，聯(lián)系人姓名，單位，聯(lián)系電話。